马志恩
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CPhI全球组委会于9月30日在阿姆斯特丹发表了2015年度报告第二部分《质量，指标和连续流工艺》。报告汇总了3位世界级专家（PharmatechAssociates总裁- Bikash Chatterjee， Doramaxx总裁- Emil Ciurczak, 和 FMC开放创新总监- Brian Carlin）对QbD（质量源于设计）和连续流生产（CM）在医药领域发展的预测。
专家预测：
仿制药生产企业是连续流生产工艺的最大受益者
领先的企业会在接下来几年里，以每年1-2个产品的速度采用连续流工艺
据保守估计，如果近采用连续流生产，成本节省可达25-35%。如果在制剂和临床阶段也同时采用连续流（避免放大问题），那么成本节省可高达50%
当然，连续流工艺生产对原材料的质量稳定性要求会提高
新兴市场具有实力的大型药企可能会领先实施QbD制程
目前在全球范围内尽管都在努力推动QbD，但是不同区域推动程度是不平衡。Emil Ciurczak认为采用连续流工艺的步伐在加快，在10年内，大多数生产会转向连续流工艺，现在只是一个传统工艺的“惯性“的问题（需要一个克服惯性的转变）。
Emil Ciurczak提到有些仿制药巨头企业（Teva和Sandox）已经开始采购连续流生产设备。如果从工艺开发阶段就着手的话，连续流工艺可以降低的生产成本高达50%。
在原料药合成过程中，高通量-微通道连续流反应技术已经显示出（比传统搅拌釜反应工艺）“革命性的优越性”：快速，高效，清洁 -无放大效应；更安全，更环保，更经济-更快应对市场等。
