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有孔包衣机 和无孔包衣机有什么区别?

 王宁

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  包衣机从热交换形式分有孔包衣机和无孔包衣机。有孔包衣机又分为网孔高效包衣机和间隔网孔包衣机。

  1、网孔高效包衣机,就是包衣锅整个一圈都带有圆孔,净化热空气通过网孔进入锅内,通过网孔的排风管排出,是一种最常见的高效包衣形式。网孔式包衣机主要是针对片芯大于2.5mm的基础上进行薄膜包衣专用机器,但我们国家还有很多糖衣片的存在之现实情况,所以设备制造商在引进的同时也进行了针对性的改造,使网孔式包衣机即能包糖衣也能包薄膜衣。

  2、间隔网孔包衣机,顾名思义,就不是整个一圈都带有圆孔,而是有几个等份间隔,比如:每隔90°开一个网孔区域,或者每隔120°开一个网孔区域。选择这种包衣机是产品决定的。这种产品对温度有很大敏感性,比如:含冰片成分的,胶囊内的药粉对温度有敏感反应的但胶囊需要包衣的、对温度有敏感反应易挥发的产品。

  3、无孔高效包衣机,就是锅的周围没有孔。由于微丸技术的发展,意大利在网孔包衣机的基础上开发出了无孔包衣机,专门针对微丸包衣,在引进的同时,设备制造商为了能提高销量,偷换概念的情况下提出了这机器是多功能的,但在实际的生产过程当中很多厂家发现这机器并不象设备制造商宣传的那样多功能,而且还暴露出了很多机械上问题,这些问题不但不符合老版GMP的要求,严重不符合新版GMP的要求,存在很大的药品生产风险。由于微丸比较轻的的特性,也随着沸腾包衣技术的发展,微丸包衣基本上都采用沸腾包衣技术了,无孔包衣机也就完成了历史使命逐渐地退出了历史舞台,但有一些特殊的品种在工艺要求方面的特殊性,在没选择的情况下还是会采用无孔包衣机,但我这里提醒一下广大的片剂设计人员,在现有工艺能满足的前提下,尽量避免使用无孔包衣机。

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