徐新春
下载贤集网APP入驻自媒体
对于绝经后受体阳性晚期乳腺癌，过去的一线标准治疗是来曲唑、阿那曲唑或依西美坦，这类乳腺癌患者的治疗效果在近十几年没有明显提高。CDK4/6 抑制剂Palbociclib联合来曲唑的方案优于单用来曲唑，延长了10个月无进展生存期（PFS），达到24.8个月，使晚期乳腺癌治疗疗效获得跨越式的进步（过去延长2-3个月的PFS已被认为是很好的结果），改变了晚期乳腺癌一线治疗的临床实践。美国FDA已经批准CDK4/6 抑制剂联合来曲唑一线治疗ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌患者，以及与氟维司群联合治疗既往内分泌治疗进展后晚期乳腺癌，绝经前/围绝经期应联合去势。国内还没有正式批准。
根据II期PALOMA-1研究，美国FDA已经批准CDK4/6 抑制剂Palbociclib联合来曲唑一线治疗ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌患者的适应证，III期PALOMA-2试验证实了II期研究的结果，Palbociclib联合来曲唑正式成为ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌患者的一线标准治疗。根据之前PALOMA-3研究中20%的亚洲人群亚组分析结果，Palbociclib在亚洲人群中的疗效与安全性与全球数据基本一致。在亚洲患者中，中性粒细胞减少的发生率稍高，鉴于Palbociclib全球试验的亚洲患者例数较少，我们还需要基于中国的临床试验结果做进一步解读。
Palbociclib联合来曲唑对比来曲唑的研究--PALOMA-4的亚太研究正在开展，这项临床试验由我牵头，试验设计与全球性研究相似，不同的是受试者是亚洲患者，中国人群为主。PALOMA-4是多中心、注册临床试验，入组患者共330例。一个月前中国患者已经入组结束，其他国家的患者正在入组中。如果PALOMA-4研究得出阳性结果，其将改变中国晚期乳腺癌的临床实践，给中国患者提供新的药物选择。
