回复药物研发动态：9.9 个月的无进展生存期，患者终于能少受点罪，多过几天好日子！
药物研发动态
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5月9日，国家药监局网站显示，荣昌生物的维迪西妥单抗（商品名：爱地希）获批新适应症，用于治疗存在肝转移的HER2阳性晚期乳腺癌患者。此次批准主要是基于III期RC48-C006研究的积极结果。这是全球首个证实HER2 ADC在HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者中取得阳性结果的确证性III期研究。最终分析结果显示，截至2023年12月31日（中位随访17.2个月），根据独立审查委员会（IRC）评估，与拉帕替尼联合卡培他滨相比，维迪西妥单抗显著延长了HER2阳性晚期患者的无进展生存期（PFS），疾病进展或死亡风险降低了44%（PFS：9.9个月 vs 4.9个月，HR=0.56，双侧P=0.0143）。
