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君实生物研发的重组人源化抗CD20和CD3双特异性抗体

 生物tech观察

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君实生物(01877.HK)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用JS203(项目代号“JS203”)的临床试验申请获得批准。

JS203为公司自主研发的重组人源化抗CD20和CD3双特异性抗体,主要用于复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。CD20属于B淋巴细胞限制性分化抗原,是B细胞淋巴瘤最成功的治疗靶点之一。CD3是T细胞表面的重要标志,通过CD3介导T细胞特异性攻击肿瘤细胞,是T细胞导向的双特异性抗体的主要作用机制。JS203由抗CD20段和抗CD3段组成,通过联结并活化T细胞(结合CD3)和淋巴瘤细胞(结合CD20),可有效促进T细胞杀伤淋巴瘤细胞。临床前体内药效试验显示,JS203具有显著的抑瘤效果。此外,动物对JS203的耐受性良好。

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回复生物tech观察:在产能方面, 在2021年中之前, 礼来计划与安进合作生产最高达100万剂etesevimab用于双抗体疗法, 其中10万剂即将准备就绪, 另有15万剂将在今年第一季度完成生产。 在国内, 君实生物已在中国健康受试者中完成了评估etesevimab安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性的I期研究, 并正在开展针对新冠病毒感染者的国际多中心Ib/II期临床研究。
回复生物tech观察:个人觉得,如果中国人研发出抗癌药,会比欧美等发达国家的便宜很多,倒不是研发成本高的事。
回复生物tech观察:牛皮不是吹的,火车不是推的,新冠肺炎治疗还得靠高科技。现代分子生物学怎么也不能缺席,草根牛尿难成大气。

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