回复医药之家：这样一报道好像搞得不批也得批似的，如果不批的话患者就会谴责有关单位如何如何的
医药之家
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2022年7月14日，百济神州PD-1抗体替雷利珠单抗二线治疗ESCC的上市申请因为新冠疫情无法完成现场核查工作，因此将延长审评时间，直至现场核查完成。FDA尚未提供更新的PDUFA日期。 百济神州PD-1抗体替雷丽珠单抗的一个核心设计是通过Fc改造去除了ADCP效应，避免了巨噬细胞对T细胞的杀伤效应。对于霍奇金淋巴瘤，替雷丽珠单抗治疗的完全缓解率达到61.4%，为其他所有PD-1抗体的2倍左右。考虑到总响应率类似，去除ADCP保证T细胞的持续杀伤可能是一个合理的解释。
