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2月10日,FDA批准了辉瑞公司针对CIBINQO的补充新药申请,将其适应症扩大到青少年(12-18岁)的难治性、中度至重度特应性皮炎。这些患者的疾病无法通过包括生物制剂在内的其他全身性药物产品得到充分控制或者不建议使用这些疗法。CIBINQO之前仅被批准用于治疗18岁及以上的成年人。 辉瑞公司全球生物制药业务总裁兼首席商务官Angela Hwang表示:“中度至重度特应性皮炎会对青少年造成身体和情绪上的影响。我们相信CIBINQO为这些患者提供了一种重要的新治疗选择。” 迄今为止,CIBINQO已在美国、欧盟、英国等国家获得上市许可,并在德国、日本、中国等全球≥20个市场上市。