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2023年3月29日，国家药监局审评中心发布了《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则》，自发布之日起施行。对儿科人群药物研发过程中生理药代动力学（PBPK）模型的构建、评价和应用给出一般性建议，指导企业提高儿科人群药物研发效率。 PBPK模型是儿科人群药物研发常用的定量分析方法之一，具有一定的预测性和探索性，可以帮助解决儿科人群临床试验所面临的部分困难，并对药物研发中的决策和方向制定提供指导性意见，同时可为药物说明书中儿科人群用法用量的撰写提供依据。
