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近日，礼来制药宣布，艾乐明（巴瑞替尼）获得药品监督管理局批准，用于成人重度斑秃的系统性治疗。艾乐明是一款每日口服一次的JAK抑制剂，是国内首个且唯一用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物，可以帮助患者获得显著的毛发再生，对头发、眉毛、睫毛等区域具有持续性的改善作用，此次获批为中国重度斑秃患者带来新的治疗选择。 巴瑞替尼最初由Incyte开发，2009年12月，礼来与Incyte达成协议合作开发和商业化该产品，交易总额高达7.55亿元，包括9000万美元首付款和最高6.65亿美元里程金。2020年3月，巴瑞替尼用于治疗成人重度斑秃获FDA突破性疗法认定，2022年2月，FDA授予其优先审评资格，2022年6月，巴瑞替尼获得FDA批准用于治疗成人重度斑秃，成为FDA批准的首款用于治疗斑秃的系统性疗法。 本次获批主要是基于BRAVE-AA1和BRAVE-AA2两项Ⅲ期临床试验的结果，2022年3月，礼来曾公布了这两项Ⅲ期临床试验的数据。这两项研究一共纳入了1218名患者，患者们接受了52期的治疗。研究结果显示，在接受4mg巴瑞替尼治疗的患者中，39%的患者头发再生显著，头皮毛发覆盖率高达80%以上这些患者中接近75%达到头皮毛发覆盖90%以上，而且超过四成患者的眉毛和睫毛完全再生或没有明显缺失。
