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4月13日，礼来宣布收到FDA就mirikizumab用于治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）的生物制剂许可申请（BLA）发出的完整回复函（CRL）。本次拒批的理由是美国监管机构FDA对礼来的溃疡性结肠炎药物mirikizumab拟生产制造过程存在一些疑问，并强调FDA对药物临床数据、安全性以及标签没有担忧。
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