生物tech观察
下载贤集网APP入驻自媒体
2023年4月19日，生物制药公司SAB Biotherapeutics宣布FDA已授予在研流感疗法SAB-176突破性疗法认定，用于在高危患者中作为甲型流感和乙型流感的暴露后预防疗法。SAB-176是一款潜在“first-in-class”的完全人源化多克隆抗体。可以识别多个流感病毒抗原表位，提供对多种流感病毒株的保护。突破性疗法认定意味着该疗法与已有疗法相比，可能为患者提供显著获益。该公司已经获得FDA的指导，即将在高风险出现严重疾病的患者群体中展开2b期临床试验。
