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Tempus xT CDx获FDA批准上市

 医械不高冷

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5月1日,精准医疗公司Tempus宣布,旗下用于实体瘤体外诊断试剂盒xT CDx获得FDA批准上市。这是Tempus公司获批的首款伴随诊断试剂盒,进一步验证了其一站式精准医学解决方案技术路径的可行性。
xT CDx应用高通量测序平台,可采用石蜡包埋切片对648种基因变异类型进行检测,包括单碱基突变、多碱基突变、插入和缺失突变等,为结直肠癌患者提供伴随用药诊断。对于已确诊恶性肿瘤患者,可采用血液或唾液样本进行检测。
该试剂盒不仅可以为患者提供靶向用药指导信息,同时也可以检测肿瘤突变信息,使医生为患者制定肿瘤治疗指南以外的个性化治疗方案。

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