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日前,和黄医药与武田(Takeda)联合宣布,呋喹替尼(fruquintinib)用于治疗经治转移性结直肠癌成人患者的新药上市申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)受理,并予以优先审评资格,PDUFA日期为2023年11月30日。 事实上,去年年底,和黄医药就已经开始向美国FDA滚动提交呋喹替尼用于治疗难治转移性结直肠癌的新药上市申请,并预计在2023年上半年正式完成提交。如今,和黄医药“二次闯关”FDA,引发行业关注。
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