回复医学研究院：乳腺癌都有的救了，早点发现好得快
医学研究院
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近日 （9/20），Menarini Group公司宣布，欧盟委员会已批准其口服选择性雌激素受体降解剂Orserdu上市，用于既往接受过至少一种内分泌治疗（包括CDK 4/6抑制剂在内）后出现疾病进展的ER+/HER2-/ESR1突变绝经后女性/男性晚期或转移性乳腺癌患者。该申请在今年7月得到了欧洲药品管理局 (EMA) 人用医药产品委员会 (CHMP) 积极推荐。 Orserdu的获批是基于一项III期EMERALD临床试验结果，该试验表明，与标准治疗（SOC）相比，接受Orserdut治疗的患者无进展生存期（PFS）具有显著的统计学意义。 在具有ESR1突变的患者中，Orserdu组的中位PFS为3.8个月，SOC为1.9个月，且与SOC对比，Orserdu组病情进展/死亡的风险降低了45%。对于EMERALD试验随机分组前接受CDK4/6抑制剂治疗≥12个月的ESR1突变患者，Orserdu的中位PFS延长了达到了6.7个月（8.6 VS 1.9)，病情进展/死亡的风险降低了59%。
