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歌礼制药ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤的III期临床试验完成120例患者入组

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2023年9月26日,歌礼制药发布公告,该公司董事会宣布ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤(rGBM)患者的III期注册临床试验完成120例患者入组。ASC40是一款选择性的脂肪酸合成酶(FASN)口服小分子抑制剂。该III期注册临床试验(ClinicalTrials.gov:NCT05118776)是一项在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验,旨在评估复发性胶质母细胞瘤患者的无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。计划入组约180例患者,以1:1的比例随机分配进入队列1(每日一次安慰剂片剂+贝伐珠单抗)。根据预设的中期分析条件,120例患者或将有足够的事件进行PFS中期分析。中期分析将在观察到93个PFS事件后开展。

					
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