医药百晓生
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10月2日，Basilea pharmaceutica宣布，美国FDA已受理抗生素ceftobiprole（头孢比罗酯）的新药申请（NDA），用于治疗金黄色葡萄球菌菌血症（SAB），包括右侧感染性心内膜炎、急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI） 和社区获得性细菌性肺炎（CABP）。 头孢比罗酯是第五代头孢抗生素，其活性形式头孢比罗可快速杀灭多种革兰氏阳性细菌（如金黄色葡萄球菌，包括耐甲氧西林菌株）和革兰氏阴性菌。 该产品已在欧洲和中国获批上市，用于治疗医院获得性细菌性肺炎（HABP）的成年患者（不包括呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP））以及CABP。华润三九拥有头孢比罗酯的中国权益。 此次向FDA提交NDA主要基于3项3期研究的积极数据。
