新药先知道
下载贤集网APP入驻自媒体
近日，勃林格殷格翰和西兰制药公司宣布，启动Survodutide（BI 456906）三项全球性3期临床试验，研究其针对肥胖或超重合并糖尿病、心血管疾病和慢性肾脏病患者的治疗效果。 在SYNCHRONIZE-1研究和SYNCHRONIZE-2研究中，招募对象为肥胖或超重合并血脂异常、高血压和阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的患者。SYNCHRONIZE-1研究将招募非2型糖尿病（糖化血红蛋白＜6.5%）患者，SYNCHRONIZE-2研究将招募2型糖尿病（6.5%≤糖化血红蛋白＜10%）患者。 两项研究的主要终点均为第76周时患者体重变化的百分比和体重至少下降5%的人数比例。次要终点包括第76周时体重至少减轻10%、15%和20%的受试者比例。两项研究将各招募600名志愿者，随机接受每周一次皮下注射Survodutide或安慰剂治疗。 第三项研究SYNCHRONIZE-CVOT将招募患有心血管疾病、慢性肾脏病或心血管疾病危险因素的超重或肥胖患者，主要终点是五种主要心脏不良事件（死亡、非致死性中风、非致死性心肌梗死、缺血相关冠状动脉血运重建和心力衰竭事件）中任何一种的首次发生时间。
