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诺华司库奇尤单抗静脉注射剂获FDA批准

 药圈洞察

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10月6日,诺华的司库奇尤单抗(secukinumab,商品名:可善挺 Cosentyx)静脉注射剂获FDA批准上市,用于治疗成人银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS)和非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)。

该产品是唯一一款获批上市的IL-17A单抗静脉注射剂,也是PsA、AS和nr-axSpA等疾病在肿瘤坏死因子α(TNF-α)抑制剂以外的第二个静脉注射选择。

司库奇尤单抗是诺华开发的一款IL-17A单抗,最初的剂型为皮下注射剂,于2014年12月首次在日本获批上市,随后于2015年1月在欧美获批上市。

目前,全球已有4款IL-17A单抗获批上市,分别为netakimab(Biocad/上药博康)、依奇珠单抗(礼来)、比吉利珠单抗(UCB)和司库奇尤单抗(诺华),其中诺华的司库奇尤单抗是唯一一款同时获批静脉注射剂和皮下注射剂。

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