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Agenus ACTIVATE-Colorectal研究完成患者招募

 医药之家

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10月10日,肿瘤免疫学公司Agenus宣布,2期临床试验ACTIVATE-Colorectal研究已完成患者招募。该试验旨在评估Botensilimab(BOT)单用以及与Balstilimab(BAL)或标准疗法联用,治疗严重晚期结直肠癌(CRC)患者的安全性和有效性。
BOT是一种抗CTLA-4抗体,能够促进先天性或获得性抗肿瘤免疫反应,通过激活T细胞和下调瘤内调节性T细胞水平等途径,来杀死对标准疗法无响应或难治性的“冷”肿瘤。在治疗对氟嘧啶、奥沙利铂和伊利替康耐药或不耐受的非微卫星不稳定性高/错配修复缺陷(MSI-H/dMMR)转移性CRC并且无肝转移的患者上,FDA已授予BOT/BAL快速通道资格认定。
在1期临床试验中,BOT+BAL组受试者客观响应率达到23%,中位生存期为20.9个月。目前,Agenus公司正积极探索Botensilimab在全球范围内的加速获批策略。

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