药圈洞察
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2023年10月17日，百时美施贵宝日前宣布，重磅PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）获得美国FDA批准，辅助治疗完全切除的IIB或IIC期黑色素瘤成人和12岁以上儿童患者。这一批准主要基于3期临床试验CheckMate-76K，结果显示，与安慰剂相比，Opdivo使完全切除的IIB或IIC期黑色素瘤患者的复发、新发原发性黑色素瘤或死亡风险降低了58%（HR=0.42；95% CI：0.30-0.59；P<0.0001）。Opdivo是一款PD-1免疫检查点抑制剂，旨在利用身体的免疫系统抗击肿瘤。它在2014年首次获批，目前已经在超过65个国家和地区获得监管批准。
