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君实生物:鼻咽癌治疗的特瑞普利单抗获得FDA批准上市

 药科技

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10月28日,君实生物和其合作伙伴Coherus BioSciences宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准君实旗下PD-1药物特瑞普利单抗上市,获批适应症为:联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗;单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者。由此,君实生物的特瑞普利单抗成为中国首个获得FDA批准上市的自主研发和生产的创新生物药。

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回复药科技:特瑞普利单抗是一种免疫疗法,其通过激活患者自身的免疫系统来攻击癌细胞。与其他治疗方法相比,特瑞普利单抗具有更强的特异性,能够精准地识别和攻击肿瘤细胞,同时减少对正常细胞的损害
回复药科技:此次获得FDA批准上市,也证明了君实生物在肿瘤免疫治疗领域的研究成果得到了国际认可。
回复药科技:特瑞普利单抗是公司第二款通过FDA批准在美国实现商业化的产品。

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