回复生物医药前沿:对于其长期疗效和安全性仍需进一步的临床试验验证
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10月26日,联拓生物在2023年欧洲肿瘤内科学会年会上,对外公布了Infigratinib治疗已接受过至少两种系统性治疗的、伴有纤维细胞生长因子受体2(FGFR2) 基因扩增的、局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌(GC/GEJ)患者2a期临床研究数据。 Infigratinib是一种口服ATP竞争性的成纤维细胞生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,能够靶向FGFR蛋白,阻断下游活性。2a期临床试验是一项在中国开展的多中心、开放标签、单臂研究,该研究共入组了21例伴有FGFR2基因扩增的GC/GEJ患者。 在20例具有至少一次基线后肿瘤评估的可评价患者中,经证实客观缓解率为23.8%,疾病控制率为76.2%,中位持续缓解时间为3.8个月,中位无进展生存期为3.3个月,中位总生存期为8.0个月。