回复小医小站：将为胃癌患者提供新的治疗选择和希望
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11月6日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，第一三共与阿斯利康合作开发的德曲妥珠单抗（Enhertu）新适应证上市申请拟纳入优先审评，拟定适应证为：单药治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的、局部晚期或转移性、HER2阳性成人胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者。 此前，德曲妥珠单抗在一项治疗上述适应证患者的DESTINY-Gastric01试验中取得积极结果。数据显示，与接受化疗的患者相比，接受该产品治疗的患者客观缓解率（51.3% vs 14.3%）和总生存期（中位总生存期：12.5个月vs8.4个月）获得显著改善。 在另一项针对西方胃癌患者进行的DESTINY-Gastric02临床研究中，德曲妥珠单抗治疗上述适应证患者也取得了积极疗效结果。试验主要分析显示，德曲妥珠单抗达到38%的总缓解率（ORR），其中包括3.8%的完全缓解（CR）和34.2%的部分缓解（PR）。
