回复药圈洞察:这意味着该药物在治疗某些疾病方面可能具有更好的疗效和安全性。
下载贤集网APP入驻自媒体
2023年11月10日,诺华公布关键3期REMIX-1和REMIX-2试验的最新积极数据,这两项试验评估其在研布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂remibrutinib在H1抗组胺药不能充分控制症状的慢性自发性荨麻疹(CSU)患者中的疗效。分析显示,与安慰剂相比,remibrutinib表现出具有临床意义和统计学显著性的荨麻疹症状减轻。早在第2周,remibrutinib治疗便显著改善患者的症状控制,并持续至第12周。REMIX-1和REMIX-2两项试验正在进行中,诺华预定在52周时获得最终数据并于2024年完成监管递交。在两项研究中,remibrutinib展现良好的耐受性与安全性特征,总体不良事件发生率与安慰剂相当。