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诺华潜在“best-in-class”抑制剂remibrutinib双项关键3期试验达主要终点

 药圈洞察

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2023年11月10日,诺华公布关键3期REMIX-1和REMIX-2试验的最新积极数据,这两项试验评估其在研布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂remibrutinib在H1抗组胺药不能充分控制症状的慢性自发性荨麻疹(CSU)患者中的疗效。分析显示,与安慰剂相比,remibrutinib表现出具有临床意义和统计学显著性的荨麻疹症状减轻。早在第2周,remibrutinib治疗便显著改善患者的症状控制,并持续至第12周。REMIX-1和REMIX-2两项试验正在进行中,诺华预定在52周时获得最终数据并于2024年完成监管递交。在两项研究中,remibrutinib展现良好的耐受性与安全性特征,总体不良事件发生率与安慰剂相当。

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回复药圈洞察:Remibrutinib是一种新型的JAK1/JAK2抑制剂,旨在治疗炎症性疾病和自身免疫性疾病
回复药圈洞察:该药物的作用机制是抑制JAK1和JAK2激酶,这些激酶在许多炎症和自身免疫性疾病中发挥重要作用。
回复药圈洞察:如果获得批准,remibrutinib将成为治疗炎症性疾病和自身免疫性疾病的“best-in-class”抑制剂。

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