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奥赛康药业启动ASKB589注射液胃癌3期临床

 生物赛道冲冲冲

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近日,中国药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,奥赛康药业已经启动ASKB589注射液的3期临床研究。此次研究旨在评价ASKB589注射液联合化疗及PD-1抑制剂,一线治疗CLDN18.2阳性、不可切除的局部晚期复发性或转移性胃及胃食管交界处腺癌患者有效性和安全性问题。

该研究的主要终点指标为独立中心审评委员会评估的无进展生存期,主要研究者为北京大学肿瘤医院沈琳教授,拟在中国入组780人。

研究显示,50%-80%的胃癌患者和60%的胰腺癌患者肿瘤细胞中存在CLDN18.2高表达现象,这使得CLDN18.2成为消化道肿瘤靶向治疗的理想靶点。
ASKB589注射液是抗体依赖细胞介导毒作用(ADCC)增强型的第二代抗CLDN18.2人源化单克隆抗体。该产品对CLDN18.2的亲和力和特异性更高,能转化为更强的ADCC和补体依赖的细胞毒性作用。在2期临床研究中,该产品经研究者确认的疾病控制率达95.8%。

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回复生物赛道冲冲冲:新型治疗手段如ASKB589注射液的研发和应用,将为胃癌患者提供更多的治疗选择和更好的预后。
回复生物赛道冲冲冲:为确保获益人群的精准筛选,AskGene与 伴随诊断公司已合作开发了具有高灵敏度的CLDN18.2特异性伴随诊断检测试剂盒(免 疫组织化学法)可以有效支持ASKB589的川期关键性临床试验。

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