回复小医小站：正在进行一项针对结直肠癌患者的临床试验
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12月27日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，恒瑞医药启动了注射用HER2靶向抗体偶联药物（ADC）SHR-A1811，治疗结直肠癌的随机、开放、阳性药对照的多中心3期临床研究。 研究旨在评价注射用SHR-A1811对比曲氟尿苷替匹嘧啶（TAS-102）治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的晚期结直肠癌患者的有效性和安全性。 在结直肠癌中，HER2扩增发生率为5.8%，过表达发生率为5%，突变发生率为2%。经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的晚期结直肠癌患者最常用的治疗方案为呋喹替尼、TAS-102或瑞格菲尼单药，客观缓解率为1%~4.6%。目前，晚期HER2阳性结直肠癌患者可选择的治疗有限，存在着巨大未被满足的临床需求。 SHR-A1811是恒瑞医药自研ADC疗法。它可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。 此前，恒瑞医药分别于2023年美国癌症研究协会年会和欧洲肿瘤内科学会大会上披露了全球1期人体研究数据。结果显示，SHR-A1811在治疗HER2阳性和HER2低表达乳腺癌和非乳腺实体瘤（包括结直肠癌等）方面展现出良好的有效性和安全性。
