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首个适用所有婴儿的RSV预防手段在华获批

 药魔

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1月2日,阿斯利康与赛诺菲共同宣布,长效单克隆抗体乐唯初(尼塞韦单抗)正式获得中国药监局的批准上市,用于预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道感染(LRTI)。

这是首个针对所有婴儿的呼吸道合胞病毒预防手段在国内获批,覆盖人群包括健康足月儿、早产儿及因特殊健康状况易患严重RSV感染的婴儿。

2017年3月,阿斯利康和赛诺菲宣布达成尼塞韦单抗合作开发及商业化协议。根据协议条款,阿斯利康负责产品的开发与生产,赛诺菲负责产品的商业化和营收计量。此前,尼塞韦单抗于2022年10月在欧盟获批,于2023年7月获FDA批准。

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回复药魔: RSV是一种常见的儿童疾病,可能导致呼吸困难、咳嗽和发热等症状
回复药魔:尼塞韦单抗填补了我国新生儿和婴儿呼吸道合胞病毒预防领域的空白,对于保护中国婴儿健康具有里程碑式的意义。

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