回复药魔:更多的婴儿可以免受呼吸道合胞病毒(RSV)感染的影响
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1月2日,阿斯利康与赛诺菲共同宣布,长效单克隆抗体乐唯初(尼塞韦单抗)正式获得中国药监局的批准上市,用于预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道感染(LRTI)。 这是首个针对所有婴儿的呼吸道合胞病毒预防手段在国内获批,覆盖人群包括健康足月儿、早产儿及因特殊健康状况易患严重RSV感染的婴儿。 2017年3月,阿斯利康和赛诺菲宣布达成尼塞韦单抗合作开发及商业化协议。根据协议条款,阿斯利康负责产品的开发与生产,赛诺菲负责产品的商业化和营收计量。此前,尼塞韦单抗于2022年10月在欧盟获批,于2023年7月获FDA批准。