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中国首款mRNA治疗型肿瘤疫苗获批临床!

 医药大观园

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近日,远大医药附属公奥罗生物的针对人类乳头瘤病毒16型(HPV-16)阳性的晚期不可切除或复发/转移性实体瘤的治疗性肿瘤疫苗ARC01 (A002)的新药临床试验申请(IND)获得国家药监局批准。

ARC01是目前中国首款获批开展临床试验的mRNA治疗性肿瘤疫苗,本次获批的临床研究是一项开放标签、剂量递增的I期临床研究,拟入组不超过42例受试者,旨在评价ARC01在治疗患有HPV-16阳性的晚期不可切除或复发/转移性实体瘤的中国受试者中的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学特征及有效性。

据悉,目前国内市场尚未出现HPV-16对应药物,远大医药ARC01未来有望填补这一市场空白,为患者提供全新的治疗方案。

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回复医药大观园:远大医药方面表示,其在肿瘤免疫治疗方向以mRNA技术为核心,专注于抗肿瘤及抗感染类mRNA药物的开发,目前已完成mRNA生产技术和LNP递送技术的平台搭建,同时已与多家知名大学和科研院所建立科研合作。
回复医药大观园:与传统的肿瘤疫苗不同,这款疫苗更加精准、个性化,有望为肿瘤患者提供更加有效的治疗方案。
回复医药大观园:mRNA技术在近年来备受关注,其通过设计特定的mRNA序列,控制细胞生产特定的蛋白质,因此在疫苗、基因治疗等领域具有广泛的应用前景
回复医药大观园:我们也希望看到更多的生物医药企业加大研发投入,推动中国生物医药产业的持续创新发展。

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