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恒瑞医药HER-2 ADC拟获突破性疗法认定

 医药新科技

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2月1日,据CDE官网,恒瑞医药HER-2 ADC注射用SHR-A1811拟获突破性疗法认定,适应症微既往至少一线抗HER2治疗失败的HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者。

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回复医药新科技:适应症微既往至少一线抗HER2治疗失败的HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者。
回复医药新科技:适应症为单药治疗既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者
回复医药新科技:注射用SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物(ADC),可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白水解作用被释放出来,从而杀灭肿瘤细胞

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