回复基因那些事：美国FDA对其药物研发创新能力和临床潜力的认可
基因那些事
下载贤集网APP入驻自媒体
2月22日晚间，恒瑞医药发布公告，注射用SHR-A1912收到美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格，适应症为治疗既往接受过至少2线治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。 注射用SHR-A1912为靶向CD79b的抗体药物偶联物（ADC），可通过与肿瘤表面的CD79b特异性结合，使得药物被内吞进入肿瘤细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。SHR-A1912于2021年进入临床研究，此前用于B细胞非霍奇金淋巴瘤治疗的临床试验申请已获得FDA许可，该药单药及联合免疫化疗用于B细胞非霍奇金淋巴瘤治疗的临床试验在国内也已经推进至Ⅰ/Ⅱ期临床。
