回复药物研发动态：这无疑是对该公司和其研发团队的一个重大肯定
药物研发动态
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2024年2月26日，拜耳宣布BAY2927088获得FDA的突破疗法认证，用于治疗携带HER2激活突变的非小细胞肺癌患者。 EGFR突变为非小细胞肺癌最常见的基因突变，通常为Exon19和Exon21，但Exon20的多种突变往往对EGFR-TKI不敏感。2021年，FDA先后批准EGFR/cMET双抗、武田TAK-788用于治疗EGFR exon20ins的非小细胞肺癌患者。 拜耳BAY2927088同样对EGFR exon20和HER2 exon20有抑制活性，一期临床中，该药物对EGFR和获HER2突变患者的ORR为26%（18/69），值得注意的是，对于HER2 exon20ins的患者疗效更佳，20例患者中1例CR、8例PR、3例uPR，ORR高达60%，这也是此次突破疗法认定范围限定为HER2 exon20ins的原因。 HER2激活突变占到非小细胞肺癌患者的2-4%，目前还缺乏FDA完全批准的治疗方案。拜耳在竞争激烈的EGFR exon20ins之外，找到了HER2 exon20ins这一突破口。
