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百时美施贵宝O药新适应症拟获突破性疗法认定

 药魔

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3月1日，据CDE官网，百时美施贵宝纳O药拟获突破性疗法认定，适应症为联合伊匹木单抗用于一线治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定性或错配修复缺陷型结直肠癌患者。
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回复药魔：近年来，PD-1抑制剂在癌症治疗领域取得了显著的突破，为许多患者提供了新的治疗选择。
回复药魔：如果O药的新适应症拟获突破性疗法认定，这意味着该药物在治疗某种特定类型的癌症或疾病方面可能具有显著的临床效果，并且相较于现有疗法具有明显优势
回复药魔：突破性疗法认定是由相关监管机构（如美国食品药品监督管理局FDA）进行的，旨在加速具有显著临床优势的创新药物的研发和上市进程。
回复药魔：O药新适应症的突破性疗法认定将极大地提升其在市场上的竞争力，并为更多患者提供有效的治疗选择。
回复药魔：表明该药物在癌症治疗领域具有潜在的临床优势
回复药魔：CheckMate-8HW研究仍在进行，以评估第二个双重主要终点，即所有治疗线数中接受纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗的患者对比纳武利尤单抗单药治疗患者的PFS；同时还将评估包括总生存期（OS）在内的次要终点。

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