回复医药新科技：这一批准是基于在非小细胞肺癌患者中开展的随机对照试验（RCT）的积极结果。
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3月1日，强生宣布，经过优先审查，FDA已批准Rybrevant (amivantamab-vmjw，埃万妥单抗)联合化疗（卡铂-培美曲塞）一线治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。FDA本次行动也将Rybrevant在2021年5月的加速批准转换为基于确认性III期PAPILLON研究的完全批准。 新闻稿显示，Rybrevant是FDA批准的首个用于一线治疗EGFR外显子20插入突变NSCLC患者的靶向疗法。
