回复医药新科技：对于拜耳来说是一次重要的战略布局
医药新科技
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3月4日，拜耳发布公告，从Eidos Therapeutics Inc 、BridgeBio International GmbH和BridgeBio Europe B.V 获得即将上市的创新型心脏病药物Acoramidis在欧洲的独家营销权。根据协议条款，BridgeBio及其附属公司将获得高达3.1亿美元的前期和近期里程碑付款，并有资格获得额外的未披露销售里程碑付款和从30%开始的分层版税。 Acoramidis是一种正在研发的下一代口服高效转甲状腺素蛋白（TTR）小分子稳定剂，用于治疗转甲状腺素淀粉样变心肌病（ATTR-CM）患者。在一项针对ATTR CM的安慰剂对照3期研究中，Acoramidis达到了所有临床终点（以下临床终点按优先级排序：全因死亡率、心血管住院频率、氨基末端-B 型利钠肽前体（NT-proBNP）、6分钟步行距离（6MWD）与基线相），数据结果分析显著减轻了住院负担，提高了生存率，并保留了患者的功能能力和生活质量。 ATTR CM是一种发生于老年人的进行性、致死性疾病，其特征是由于衰老或TTR Acoramidis于2024年1月向欧洲药品管理局（EMA）提交了上市授权申请（MAA），计划在2025年获得欧盟批准。此前该公司宣布Acoramidis在关键的3期试验中成功达到主要终点，证实了其在试验人群中具有高度统计学显著性的疗效和良好的耐受性。Acoramidis的新药申请（NDA）也已提交至美国FDA，该申请的PDUFA时间为2024年11月29日。
