回复药师兜:CGRP受体拮抗剂在治疗多种慢性疼痛疾病,如偏头痛、纤维肌痛和关节炎等方面展现出巨大的潜力
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近日,据 CDE 临床试验登记与信息公示平台,艾伯维 Atogepant 国内启动一项新 III 期临床 ECLIPSE 研究,用于偏头痛急性发作治疗(登记号:CTR20240519)。 不过,在今年 2 月,艾伯维已经在 ClinicalTrials.gov 上登记了该临床研究(登记号:NCT06241313)。ECLIPSE 研究计划全球入组 1300 名受试者,国内 260 名,并预计于 4 月 30 日完成全球首例受试者的入组工作。 艾伯维 Atogepant 是一款口服 CGRP 受体拮抗剂,2021 年获 FDA 批准用于预防成人发作性偏头痛。去年 4 月,FDA 批准扩大适应症至成人慢性偏头痛的预防性治疗,Atogepant 成为唯一一款被批准用于治疗发作性和慢性偏头痛的口服 CGRP 拮抗剂。同年 8 月,Atogepant 获 EMA 批准上市,用于预防每月至少有四天偏头痛的成人患者。