回复黄药新师:有望为患有FGFR3相关疾病的患者提供新的治疗选择。
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月 5 日,据 CDE 临床试验登记平台,礼来在国内首次登记启动了 FGFR3 抑制剂 LOXO-435 的 I 期临床试验,用于治疗携带 FGFR3 变异的晚期恶性实体肿瘤(登记号:CTR20240035)。 不过,此前,礼来于 2022 年 11 月已在 ClinicalTrials.gov 上登记启动了该项研究(登记号:NCT05614739),也是 LOXO-435 的首个临床试验。本次启动的则是国内部分。计划全球入组 200 名受试者,去年 1 月,已完成首例受试者的入组工作。该项试验 1a 期剂量递增阶段以 DLT 为主要终点,评估 LOXO-435 的安全性;1b 期剂量扩展还加入了 K 药联用组。