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强生「古塞奇尤单抗」拟优先审评,针对克罗恩病

 医药新科技

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3 月 6 日,据 CDE 官网显示,拟将强生提交的古塞奇尤单抗注射液纳入优先审评,用于治疗中重度活动性克罗恩病(CD)的成年患者。

2017 年 7 月,古塞奇尤单抗注射液获 FDA 批准,用于治疗成人中重度斑块状银屑病,成为全球首个被批准用于银屑病治疗的抗人白细胞介素-23(IL-23)的单克隆抗体,此后又积极拓展其他适应症。当前已在美国、日本等多个地区获批多个适应症,包括掌跖脓疱病、银屑病关节炎等。

在国内,古塞奇尤单抗在首次获批时间为 2019 年 12 月,用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

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回复医药新科技:克罗恩病是一种慢性、复发性的肠道炎症性疾病,对患者的生活质量产生严重影响
回复医药新科技:古塞奇尤单抗针对这一疾病的治疗,显示了强生公司在药物研发方面的针对性和精准性。
回复医药新科技:古塞奇尤单抗作为一种生物制剂,通过特定的靶点作用,有望为克罗恩病患者带来显著的治疗效果。
回复医药新科技:尽管古塞奇尤单抗在临床试验中可能表现出良好的疗效和安全性,但我们仍需等待其正式上市后的临床使用结果。

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