回复医药新科技:克罗恩病是一种慢性、复发性的肠道炎症性疾病,对患者的生活质量产生严重影响
下载贤集网APP入驻自媒体
3 月 6 日,据 CDE 官网显示,拟将强生提交的古塞奇尤单抗注射液纳入优先审评,用于治疗中重度活动性克罗恩病(CD)的成年患者。 2017 年 7 月,古塞奇尤单抗注射液获 FDA 批准,用于治疗成人中重度斑块状银屑病,成为全球首个被批准用于银屑病治疗的抗人白细胞介素-23(IL-23)的单克隆抗体,此后又积极拓展其他适应症。当前已在美国、日本等多个地区获批多个适应症,包括掌跖脓疱病、银屑病关节炎等。 在国内,古塞奇尤单抗在首次获批时间为 2019 年 12 月,用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。