回复医药百晓生:旨在维护其知识产权和合法权益
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3月8日,百济神州宣布,已向美国新泽西州联邦法院分别对山德士、MSN提起专利侵权诉讼。诉讼针对的是BTK抑制剂泽布替尼。 公告显示,为寻求批准销售泽布替尼的仿制药,山德士和MSN向美国FDA提交简略新药申请,并向百济发出了通知。山德士和MSN挑战个别泽布替尼橙皮书专利无效、不可执行和/或不侵权。 百济神州指出,根据通知,山德士和MSN均未挑战泽布替尼的物质成分专利。该专利保持不变,并在2034年到期前保护泽布替尼免受仿制药竞争。百济神州认为,对方侵犯了泽布替尼专利,并寻求永久禁令,以阻止在专利到期前其仿制药商业化。 百济神州表示,仿制药上市申请(ANDA)诉讼在美国制药行业很常见,公司可能还会收到其他仿制药公司的额外通知,并在未来提起更多的ANDA诉讼。