回复医药之家：这一决定无疑给礼来公司的产品线上市时间表带来了不小的冲击。
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有分析指出，FDA对礼来公司donanemab药物的最终审批结果成为影响礼来股价的关键。 礼来研发的治疗阿尔茨海默病的新药——donanemab的上市时间表再度被监管推迟。 3月8日周五，根据美国食品和药物管理局（FDA）的最新消息，FDA决定推迟donanemab药物的上市批准，并将组织外部专家会议讨论该药物的安全性和有效性。据悉，这是该药物第二次遭遇监管审批延期。 考虑到阿尔茨海默病是一种影响全球数百万人的慢性疾病，并且到目前为止还没有发现可以彻底治愈的方法，所以患者迫切需要更多的治疗手段。而礼来公司的donanemab能否成为患者新的希望，关键取决于专家委员会的评估和FDA的最终审批结果。
