回复医药品读:SIM0500是一种人源性GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体,基于临床前数据其是治疗多发性骨髓瘤的潜在同类最佳药物
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3月10日,先声药业发布公告称,其自主研发的抗肿瘤新药人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500新药临床试验申请(IND)获美国FDA批准,拟开展用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验。此前,SIM0500中国IND申请已于2024年1月获得中国NMPA受理。 公开资料显示,BCMA主要在成熟B淋巴细胞和浆细胞中表达,它最大的特点之一就是在所有多发性骨髓瘤细胞中表达,是治疗多发性骨髓瘤理想的抗原靶点。GPRC5D是一种新型多发性骨髓瘤靶标,在多发性骨髓瘤细胞和非恶性浆细胞以及一些健康组织如皮肤和舌上皮细胞表面高度表达。