回复医药品读:乐普生物创新ADC获FDA授予快速通道资格这一消息无疑为胰腺癌治疗领域带来了新的希望。
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3月11日消息,乐普生物宣布其自主研发的靶向组织因子(TF)的抗体偶联药物(ADC)产品MRG004A的申请获得美国FDA授予快速通道资格,用于治疗胰腺癌。 公开资料显示,组织因子(tissue factor,TF)是止血所必需的跨膜糖蛋白,在肿瘤细胞中异常表达,参与多种病理进程,包括血栓形成、转移、肿瘤生长和肿瘤血管生成。此外,TF的异常表达还与患者预后效果差、临床结果不理想及实体瘤转移增加有关。由于TF在肿瘤生物学中的重要作用,以及在多种类型的肿瘤中广泛而不同的过度表达,它被认为是有潜力的肿瘤治疗靶点。 根据乐普生物新闻稿,MRG004A是该公司针对差异化靶点、采用创新偶联技术开发的一种靶向TF的ADC药物,通过Glyco ConnectTM定点偶联及Hydra SpaceTM极性间隔技术连接TF靶向单抗与高效抗微管剂MMAE。