回复医药精英:作为一款针对纤维化相关疾病的治疗药物,HLX6018的获批临床无疑为患者带来了新的治疗选择。
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3月12日,复宏汉霖宣布,其自主开发的创新型抗GARP/TGF-β1单抗HLX6018的临床试验申请已经获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准,拟开发用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。根据新闻稿,HLX6018为复宏汉霖在慢性炎症性疾病领域的首款创新产品。 特发性肺纤维化(IPF)是一类发病机制尚不明确的慢性进行性间质性肺病,已经被纳入中国《第一批罕见病目录》。该疾病多发于中老年男性,患者因肺部的进展性纤维化造成肺功能不可逆转地丧失,最终导致死亡。 据复宏汉霖新闻稿介绍,HLX6018能够特异性结合细胞及血小板表面的GARP/TGF-β1复合物,从而阻断GARP介导的TGF-β1成熟释放,进而抑制TGF-β1介导的成纤维细胞的激活、增殖和ECM的分泌,达到治疗纤维化相关疾病的目的。在临床前研究中,HLX6018已经展现出显著的抗肺纤维化及肾纤维化作用,且具有良好的安全性。 据悉,除特发性肺纤维化外,后续复宏汉霖也将继续探索HLX6018在肾纤维化、肝纤维化等更多纤维化疾病中的疗效。