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复宏汉霖抗GARP/TGF-β1单抗获批临床

 医药精英

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3月12日,复宏汉霖宣布,其自主开发的创新型抗GARP/TGF-β1单抗HLX6018的临床试验申请已经获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准,拟开发用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。根据新闻稿,HLX6018为复宏汉霖在慢性炎症性疾病领域的首款创新产品。

特发性肺纤维化(IPF)是一类发病机制尚不明确的慢性进行性间质性肺病,已经被纳入中国《第一批罕见病目录》。该疾病多发于中老年男性,患者因肺部的进展性纤维化造成肺功能不可逆转地丧失,最终导致死亡。

据复宏汉霖新闻稿介绍,HLX6018能够特异性结合细胞及血小板表面的GARP/TGF-β1复合物,从而阻断GARP介导的TGF-β1成熟释放,进而抑制TGF-β1介导的成纤维细胞的激活、增殖和ECM的分泌,达到治疗纤维化相关疾病的目的。在临床前研究中,HLX6018已经展现出显著的抗肺纤维化及肾纤维化作用,且具有良好的安全性。

据悉,除特发性肺纤维化外,后续复宏汉霖也将继续探索HLX6018在肾纤维化、肝纤维化等更多纤维化疾病中的疗效。

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回复医药精英:作为一款针对纤维化相关疾病的治疗药物,HLX6018的获批临床无疑为患者带来了新的治疗选择。
回复医药精英:纤维化疾病是一类严重影响患者生活质量的疾病,目前市场上针对这类疾病的治疗药物相对有限。
回复医药精英:我们期待这一药物能够顺利通过后续的临床试验和审批流程,早日为患者带来新的治疗选择。
回复医药精英:这一药物的研发成功不仅体现了复宏汉霖在创新药物研发方面的实力,也为患者提供了更加可靠的治疗选择
回复医药精英:HLX6018已经展现出显著的抗肺纤维化及肾纤维化作用,且具有良好的安全性。

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