回复黄药新师:关闭美国临床中心可能是出于优化资源配置、提高研发效率的考虑。在全球范围内,临床试验的成本和监管环境都有所不同,信达生物可能认为在其他地区进行临床试验更具优势。
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3月13日,据外媒报道,信达生物已经裁撤了美国总部和马里兰州Rockville实验室的整个研究团队,并将在不久后关闭该研究中心。该研发中心负责ADC研发工作,有数十名员工。一名前雇员对此表示,该团队曾将多个ADC项目推进到临床开发阶段,包括HER2 ADC IBI354,后续开发工作将转移到中国。 目前,信达生物已有4款ADC产品进入临床阶段。其中IBI354于去年7月在国内获批临床用于晚期实体瘤,是信达生物申报的第二款ADC新药。 不过,据信达生物回应:公司海外开发一切顺利,这一变化不会影响公司在海外的业务,马里兰实验室将会搬迁到加州。