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信达生物回应关闭美国临床中心

 黄药新师

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3月13日,据外媒报道,信达生物已经裁撤了美国总部和马里兰州Rockville实验室的整个研究团队,并将在不久后关闭该研究中心。该研发中心负责ADC研发工作,有数十名员工。一名前雇员对此表示,该团队曾将多个ADC项目推进到临床开发阶段,包括HER2 ADC IBI354,后续开发工作将转移到中国。

目前,信达生物已有4款ADC产品进入临床阶段。其中IBI354于去年7月在国内获批临床用于晚期实体瘤,是信达生物申报的第二款ADC新药。

不过,据信达生物回应:公司海外开发一切顺利,这一变化不会影响公司在海外的业务,马里兰实验室将会搬迁到加州。

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回复黄药新师:关闭美国临床中心可能是出于优化资源配置、提高研发效率的考虑。在全球范围内,临床试验的成本和监管环境都有所不同,信达生物可能认为在其他地区进行临床试验更具优势。
回复黄药新师:在美国进行临床试验需要投入大量的资金和时间,而回报却不一定成正比
回复黄药新师:随着全球医药市场的竞争日益激烈,公司需要更加注重成本控制和风险管理。关闭美国临床中心可能是出于减少成本、降低风险的考虑。
回复黄药新师:关闭美国临床中心可能是出于调整市场战略、寻找更适合自身发展的市场的考虑。
回复黄药新师:信达生物关闭美国临床中心的决策可能涉及多方面的因素,需要从多个角度进行分析和评估
回复黄药新师:该实验室计划招募一批行业领先的科学家和实验室技术人员,主要专注于疾病机理研究及技术平台开发
回复黄药新师:2023年第四季度,信达生物共取得总产品收入超人民币16亿元,同比增长超过65%。
回复黄药新师:信达生物在今年2月份发布的2023年第四季度产品收入公告中表示,公司已建立起一条拥有涵盖癌症、心血管及代谢、自身免疫、眼科及其他主要治疗领域的逾30款新药品种的创新产品管线,同时公司已取得十款产品获批上市,同时还有2个品种的NDA(新药申请)在国家药监局审评中,5个新药分子进入三期或关键性临床研究,另外约20个新药品种已进入临床研究

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