回复医者仁：对于晚期黑色素瘤患者来说无疑是一个重大利好消
医者仁
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3 月 15 日，国家药监局官网显示，附条件批准科州制药申报的1类创新药妥拉美替尼胶囊上市，适用含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。 这是全球首个获批针对 NRAS 突变晚期黑色素瘤适应症的靶向药物。本次获批基于一项单臂、多中心关键3期注册临床研究结果，结果显示：妥拉美替尼客观缓解率为34.7%，中位无进展生存期为4.2个月，具有同类最佳潜力。在2023版CSCO黑色素瘤诊疗指南中，妥拉美替尼作为晚期NRAS 突变黑色素瘤治疗的1级推荐。
