回复医药新科技：医学研究的成功与否往往受到多种因素的影响，包括疾病的复杂性、患者的个体差异、药物的作用机制等
医药新科技
下载贤集网APP入驻自媒体
3月21日，罗氏合作伙伴Chugai制药（中外制药）公布了Enspryng（萨特利珠单抗）治疗全身型重症肌无力（gMG）的III期LUMINESCE研究结果。虽在其主要终点观察到具有统计学意义的数据，但结果没有达到对临床获益程度的预期。Enspryng在gMG中耐受性良好，其安全性与Enspryng首批适应症——视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）中的安全性一致。 中外制药表示该研究在gMG中的结果不影响Enspryng在NMOSD中的应用。该公司正在与罗氏合作，致力于开发Enspryng用于其他可能受益于白细胞介素-6（IL-6）信号抑制的神经自身免疫性和炎症性疾病，包括自身免疫性脑炎（AIE）、髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病（MOGAD）和甲状腺眼病（TED）。 萨特利珠单抗（Satralizumab）是一种运用SMARTTM再循环技术开发的人源化IgG2单抗，靶向IL-6受体，通过阻断IL-6信号转导，调节疾病发生的多个环节。Satralizumab最早于2020年6月相继在加拿大、日本、美国等国家获批上市。 2021年5月8日，萨特利珠单抗正式在中国获批上市，成为中国首个视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）治疗药物，适用于12岁及以上青少年及成人患者水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的NMOSD的治疗。
