回复医药学术前沿: 首先,这表明中国在医药领域的创新和发展已经得到了国际社会的认可和肯定。
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3月24日,亿帆医药公告,公司自主研发的创新生物药亿立舒(通用名:艾贝格司亭α注射液,海外商品名“Ryzneuta )在欧盟获批上市,成为全球首款在中美欧三地获批的国产升白药。 公告显示,亿立舒是目前全球G-CSF治疗药品中唯一一款既与长效原研产品,也与短效原研产品进行头对头临床研究对比,达到预设目标,并实现中国、美国、欧洲获批上市的药品,其作为非PEG修饰的长效G-CSF,主要优势为工艺创新、疗效更优,安全性好,更早给药节省费用等。 G-CSF类药物为目前临床主要的升白药,为肿瘤患者在接受抗癌药物后出现的中性粒细胞减少症的刚需用药,是ASCO、NCCN等指南推荐的首选临床用药。 此前,亿立舒已成功进入NCCN推荐指南和成功进入中国2023年版国家医保药品目录。 欧盟市场G-CSF药品市场规模较大,亿帆医药已将部分欧洲国家独家经销权许可给其他公司,以加快商业化进程。