回复药物研发动态：这一事件对康朴生物、对系统性红斑狼疮患者，乃至对整个医药界都具有深远的影响。
药物研发动态
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3月21日，康朴生物医药宣布其自主研发的小分子1类新药KPG-818胶囊在中国获批临床，拟开发治疗系统性红斑狼疮（SLE）。KPG-818是康朴生物医药设计开发的新一代口服分子胶免疫调节药物。 系统性红斑狼疮（SLE）是机体免疫系统攻击自身组织导致的一种复杂的慢性自身免疫性疾病。据康朴生物医药此前新闻稿介绍，该疾病领域在过去几十年来尚没有小分子靶向新药获批，存在较大的未满足临床需求。 KPG-818为新一代口服分子胶免疫调节药物，归属E3泛素连接酶复合物CRL4-CRBN调节剂，对靶点CRBN显示出极高的亲和力。该药可以高效降解锌指转录因子Aiolos（IKZF3）和Ikaros（IKZF1），有效调节免疫细胞（B细胞、T细胞和Treg细胞）以及相关免疫细胞因子。 临床研究结果显示，患者口服KPG-818胶囊耐受良好，不良反应多为一级或二级。PK研究显示良好的剂量-暴露量相关性，血药浓度在7天内达到稳态。同时，KPG-818有显著的免疫调节功能，包括诱导Aiolos的降解、B细胞耗竭、pDC的下调和Treg的上调等等。目前，研究人员已经在美国完成了KPG-818治疗SLE患者的1b/2a期临床研究。
