回复制药新神农:华润双鹤拿下这一药物的批准,有望在未来几年内实现可观的销售收入。
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3月25日晚间,华润双鹤发布公告称,近日,公司全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的丙戊酸钠注射用浓溶液《药品注册证书》。 华润双鹤发布公告显示,丙戊酸钠注射用浓溶液是一种抗癫痫药,用于治疗各种类型的癫痫性疾病,如小发作、局灶性发作、精神运动性发作、混合性发作、癫病持续状态以及癫病造成的性格行为障碍的预防和治疗。 丙戊酸钠属于广谱抗癫痫经典药物,资料显示,丙戊酸钠注射液由艾伯维(Abbvie)公司开发,最早于1996年12月在美国上市,商品名为“Depacon”,该产品目前已撤市;2000年10月,Desitin Arzneimittel GmbH公司的“Orfiril”在欧盟上市,于2020年1月被国家药监局收载为参比制剂。