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毕井泉:创新药不仅仅是“全球首创、填补空白

 药潮头

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3月24日,中国国际经济交流中心理事长毕井泉24日在中国发展高层论坛大健康产业分论坛上表示,创新药普遍具有专利、临床适应症结论和具有市场推广价值的的三个特征。

毕井泉谈及了不同类别的“创新”。比如,填补临床空白,解决未被满足临床需求,属于全球首创、填补空白的创新。同时,虽然疗效和安全性相当,但能够打破垄断、促进竞争、给患者更多选择,这一类药物也应该定义为创新药。

此外,毕井泉认为,化学仿制药不属于创新药,但开发仿制药物,特别是一些难以溶解和渗透的化学药物开发,技术难度大,也需要创新。他表示,创新药价格是在全球市场竞争中形成的,不能明确这个基本原则,市场就会变得不可预期,就很难有人投资创新药。

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回复药潮头:填补临床空白,解决未被满足临床需求,属于全球首创、填补空白的创新;临床研究结果证明能够比现有标准治疗药物延长生命、提高疗效、减少副作用的药物,属于同类适应症最好的创新;虽然疗效和安全性相当,但能够打破垄断、促进竞争、给患者更多选择,这一类药物也应该定义为创新药;此外,毕井泉认为,化学仿制药不属于创新药,但开发仿制药物,特别是一些难以溶解和渗透的化学药物开发,技术难度大,也需要创新。
回复药潮头:这一观点突破了传统的创新药定义,为创新药的研发和应用提供了更广阔的空间。
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回复药潮头:那些能够比现有标准治疗药物延长生命、提高疗效、减少副作用的药物,也属于创新药的范畴
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