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九源基因「司美格鲁肽」生物类似药申报上市

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4月3日,CDE网站显示,九源基因的生物类似药司美格鲁肽注射液上市申请获得受理,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

司美格鲁肽是一款长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。GLP-1不仅以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌,还能抑制胰高血糖素分泌;同时还可延缓胃排空,通过中枢性的食欲抑制来减少进食量,有利于降低血糖和减轻体重。因此,司美格鲁肽具有多重作用,包括优异的降糖、减重效果以及明确的心血管获益等。

目前,国内已有多家企业加入了司美格鲁肽生物类似药开发的竞赛,除了九源基因率先递交上市申请外,其余齐鲁制药、华东医药、丽珠医药、联邦制药、惠升生物、正大天晴、石药集团等公司均已将产品推至III期临床。

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回复秒看药圈:其实不在于公司收入支柱骨优导,而是其正在研发的“减肥神药”司美格鲁肽仿制药。
回复秒看药圈:司美格鲁肽是一种针对成人2型糖尿病患者的创新药物,其生物类似药的研发与上市,将为糖尿病患者提供更多治疗选择
回复秒看药圈:与传统的生物药相比,生物类似药具有相似的疗效和安全性,但成本更低,更适合广大患者
回复秒看药圈:九源基因在申报上市的同时,也应积极应对这些挑战,确保药物的安全性和有效性,保障患者的利益。
回复秒看药圈:不仅为患者提供了新的治疗选择,也推动了中国生物医药产业的发展和创新能力的提升
回复秒看药圈:期待这一药物的顺利上市,为更多的糖尿病患者带来福音。
回复秒看药圈:在传统糖尿病适应症上,除九源基因外,宸安生物、丽珠集团、联邦制药等公司也已经进入三期临床;在减重适应症上,联邦制药已获批临床

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